随着全球各地都在实施新的封锁和强制佩戴口罩,对于厌倦了大流行的美国人来说,我向已故的扬基队击球手约吉·贝拉(Yogi Berra)道歉,这就像“déjà似曾相识”。
最新的威胁是欧米克隆公司的COVID-19变种,它一直是突破性感染的主要来源,包括那些已经接种了全面疫苗和增强疫苗的人,如美国参议员伊丽莎白·沃伦和科里·布克。
辉瑞、摩德纳(Moderna)、强生(Johnson & Johnson)和其他总部位于美国的疫苗制造商在大流行初期以紧迫感开展工作,值得高度赞扬。
在不到一年的时间里,他们将COVID-19疫苗从一个渺茫的希望变成了一个市场就绪的解决方案,以应对前所未有的公共卫生危机。
然而,一类疫苗可能不是应对大流行所有阶段的最佳答案。12月8日,当被问及未来的发展方向时,辉瑞首席执行官阿尔伯特·博拉表示,第四剂疫苗的推出只是时间问题。
作为一名临床医生,我接受了两剂辉瑞疫苗和一剂没有任何副作用的加强剂,我全心全意地接受疫苗接种作为解决这一紧迫的公共卫生危机的方法。
然而,问题是公共卫生当局是否应该继续致力于只使用一类疫苗,还是应该采取涉及其他类别疫苗的更广泛的应对措施。
美国人喜欢或讨厌的疫苗,往往取决于他们的政治信仰,他们对现有数据的理解和个人偏见,都是基于mRNA技术。
从科学的角度来看,重新注射(或重新加载)疫苗,这将刺激产生相同的刺状抗体来减轻感染,只是一个暂时的“创可贴”方法。此外,过量使用mRNA疫苗的长期后果仍不清楚。
用于季节性流感、小儿麻痹症、百日咳、狂犬病和日本脑炎等疾病的灭活疫苗是另2022年卡塔尔世界杯积分榜一类主要疫苗。
尽管辉瑞、Moderna和强生在COVID-19疫苗领域已经成为家喻户晓的名字,但公众和医学界应该知道一种有效的疫苗,即冠状病毒疫苗(BBV152),它使用了成熟的、经过时间检验的灭活疫苗方法。
在过去的12个月里,在美国以外地区使用了超过1.28亿剂科瓦辛,没有任何严重的不良副作用。
经过世界卫生组织(世卫组织)的长期审查,covid - 19最终于2021年11月被批准列入紧急用途清单。
根据同行评审医学杂志《柳叶刀》的一项研究,Covid - 19在预防严重Covid - 19方面的有效性为93%,在预防有症状Covid - 19(77%)和无症状Covid - 19(63%)方面的有效性也令人印象深刻。
最重要的是,III期临床试验显示,疫苗对所有与变异相关的COVID-19疾病的有效性为71%。
Covaxin对Kappa有效率90%,对Delta有效率65.2%。它还对COVID-19及其变体产生了至少6个月的强大免疫记忆,这表明它将对Omicron变体产生强烈的免疫反应。
不幸的是,美国食品和药物管理局(FDA)拒绝批准在美国进行III期临床试验,这使Covaxin遇到了障碍。2021年6月,FDA拒绝了Ocugen代表制造商Bharat Biotech提交的Covaxin紧急使用授权。
相反,FDA建议Bharat Biotech/Ocugen寻求生物制品许可证申请的批准,这将需要数年的时间才能通过审批程序。
那些在大流行的早期阶段通过迅速将疫苗推向市场而提供了巨大帮助的公司,现在是否正在华盛顿行使它们的影响力,以确保它们在COVID-19领域保持主导地位,即使这种主导地位是以牺牲公共卫生为代价的?
这是一个让人不舒服的问题,也许正因如此,很少有媒体或政府官员提出这个问题。感恩是有其意义的,但美国人民问美国制药行业:“你们最近为我做了什么?”
国会应该探讨“监管俘获”现象——涉及一个行业对为该行业运营制定“游戏规则”的机构的活动施加不当影响——是否阻碍了一种似乎安全有效的抗击COVID-19疫苗的研发。
无论是在国防工业、医疗器械行业还是制药行业,监管机构与被监管机构之间的联系往往过于学院化,无法真正保护纳税人和患者的利益。
监管机构的偏袒是以牺牲美国人民的普遍福利为代价的。
在免费接种疫苗一年之后,许多美国人仍然因为不同的原因对接种疫苗持犹豫态度。目前的mRNA疫苗不能提供终生保护,而是提供临时保护(最多3-6个月),直到另一种变体出现。
一项关于Covaxin对Omicron变种有效性的研究结果将在几周内公布。如果结果平平,那么寻找更好疫苗的工作无疑将继续下去。然而,如果结果显示对Omicron变体具有积极的保护作用,美国人民应该有能力根据他们的需求选择最佳选择,而不受FDA的不当干预。
前众议院议长纽特·金里奇(Newt Gingrich)曾经说过,美国人非常看重功绩,即使这导致了不平等的结果。金里奇指出,并不是所有的橄榄球四分卫都应该像乔·蒙大拿那样受到对待,但他说,每个人都应该有机会参加球队的选拔。
FDA应该牢记他的格言,尽早开始试验——III期临床试验。科瓦辛会在赛场上驰骋吗,还是注定要在美国的教练席上坐镇?决定结果的应该是功绩,而不是政治或任人唯亲。
辉瑞公司(Pfizer)的阿尔伯特·博拉(Albert Bourla)正确地将传播COVID-19疫苗错误信息的人的行为定性为“犯罪”。因此,对一种可能有效的治疗方法的评估过程也在缩短,这种治疗方法可能会吸引更广泛的美国人,从而使大流行的可怕代价接近结束。
Tayson DeLengocky是一位眼科医生。
图片来源:Shutterstock.com